Kontrola pierwszego artykułu: dlaczego jest to tak ważne
W każdym procesie projektowania produktu i produkcji często występują takie działania, jak zmiany projektu, zmiany procesu, dostosowania procesu, nieplanowane przestoje i przesunięcia na liniach produkcyjnych. Jak zatem zapewnić, że te działania nie wpłyną na jakość późniejszej produkcji? W tym miejscu wchodzi w grę kontrola pierwszego artykułu podczas etapów weryfikacji konfiguracji i weryfikacji po wyłączeniu.
Definicje, cele, okazje i wymagania dotyczące kontroli pierwszego artykułu
(1) Definicja kontroli pierwszego artykułu
Zmiana procesu Podczas procesu produkcyjnego zmienia się jeden lub więcej elementów produkcji 5M1E (człowiek, maszyna, materiał, metoda, środowisko, pomiary), takich jak zmiany personelu, dostosowania i naprawy sprzętu, zmiany materiałów i narzędzi, zmiany projektu, linia przystanki itp.
Artykuł pierwszy Pierwsze lub kilka pierwszych produktów przetwarzanych przez linię produkcyjną na początku każdej zmiany/linii lub po zmianie procesu. W przypadku produkcji masowej „pierwszy artykuł” często odnosi się do określonej liczby próbek.
Kontrola pierwszego artykułu Kontrola pierwszych lub kilku pierwszych produktów przetworzonych przez linię produkcyjną na początku każdej zmiany lub po zmianie procesu. Liczbę inspekcji można ustalić w zależności od wymagań różnych firm lub klientów. Ogólnie rzecz biorąc, należy sprawdzić co najmniej 3-5 kolejnych produktów i dopiero po przejściu można poddać obróbce kolejne produkty. Należy ściśle przeprowadzić kontrolę pierwszego artykułu przed jakimikolwiek zmianami w sprzęcie lub procesach produkcyjnych, a także przed rozpoczęciem przetwarzania na każdej zmianie roboczej.
(2) Cel kontroli pierwszego artykułu
Głównym celem kontroli pierwszego artykułu w procesie produkcyjnym jest zapobieganie odchyleniom w partii, przeróbkom i odpadom. Jest to środek wstępnej kontroli w procesie wytwarzania produktu, ważna metoda kontroli jakości procesu oraz skuteczna i niezbędna metoda dla przedsiębiorstw w celu zapewnienia jakości produktu i poprawy korzyści ekonomicznych.
Kontrola pierwszego artykułu ma na celu jak najwcześniejsze wykrycie czynników wpływających na jakość produktu w procesie produkcyjnym, zapobiegając w ten sposób partiom lub złomowaniu.
Dopiero po zakwalifikowaniu się do kontroli pierwszego artykułu można rozpocząć formalną produkcję, głównie w celu zapobiegania występowaniu partii produktów niezgodnych.
Długoletnie doświadczenie praktyczne udowodniło, że pierwszy system kontroli jest skutecznym środkiem pozwalającym na wczesne wykrywanie problemów i zapobieganie odpadom partii. Dzięki kontroli pierwszego artykułu można wykryć przyczyny systematyczne, takie jak poważne zużycie lub nieprawidłowa instalacja i ustawienie narzędzi i osprzętu, pogorszenie dokładności przyrządów pomiarowych, błędne odczytanie rysunków, podawanie materiału lub błędy w formułach, w związku z czym można podjąć działania naprawcze lub udoskonalające, aby zapobiec produkty niezgodne z partią.
(3) Okazje do kontroli pierwszego artykułu
Na początku każdej zmiany roboczej
Przy zmianie operatora
Podczas zmiany lub regulacji sprzętu, sprzętu procesowego (w tym wymiany narzędzi lub ostrzenia)
Przy zmianie warunków technicznych, metod i parametrów procesu (takich jak zmiany wymagań dotyczących chropowatości, przejście z rozwiercania na wytaczanie, zmiany wielkości lub prędkości skrawania w programach CNC itp.)
Po zastosowaniu nowych materiałów lub zamienników materiałów (takich jak zmiany materiału podczas przetwarzania)
Podczas zmiany lub ponownego testowania roztworów kąpielowych (takich jak fosforanowanie, azotowanie itp.)
(4) Wymagania dotyczące kontroli pierwszego artykułu
Inspekcja pierwszego artykułu opiera się na systemie trzech inspekcji: kontroli wewnętrznej, inspekcji wzajemnej i inspekcji specjalistycznej.
Produkty, które mają zostać poddane inspekcji, muszą najpierw zostać poddane „samokontroli” przez operatora, następnie „wzajemnej inspekcji” przez kierownika zespołu lub współpracowników, a na koniec „specjalistycznej inspekcji” przeprowadzanej przez inspektora w celu ustalenia, czy mogą kontynuować przetwarzanie kolejnych produktów.
Niezależnie od tego, czy kontrola pierwszego artykułu jest kwalifikowana, czy nie, powinna ona zostać uznana przez wyznaczonego inspektora. Inspektor powinien oznaczyć zakwalifikowane produkty pierwszego artykułu określonymi znakami i zachować je do końca zmiany lub partii produktów (wszystkie produkty pierwszego artykułu należy zachować jako próbki do późniejszego porównania produktów, aby sprawdzić, czy proces się zmienił, i oznaczyć ze znacznikiem „√” wskazującym, że kontrola pierwszego artykułu przeszła pomyślnie).
Jeżeli kontrola pierwszego artykułu nie zostanie zakwalifikowana, należy zidentyfikować przyczynę, podjąć środki zaradcze, a po rozwiązaniu problemu należy przeprowadzić ponowne przetwarzanie i potrójną kontrolę do momentu zakwalifikowania artykułu, zanim będzie można go ustawić jako pierwszy artykuł.
(5) Główne elementy kontroli pierwszego artykułu
Czy numer rysunku i zlecenie pracy są zgodne;
Czy materiały, półfabrykaty lub półprodukty i zamówienia zadań roboczych są zgodne;
Czy obróbka powierzchni i umiejscowienie materiałów i półfabrykatów pasują do siebie;
Czy formuła i proporcje materiału spełniają określone wymagania;
Czy rzeczywiste cechy jakościowe pierwszego artykułu po przetworzeniu spełniają wymagania określone na rysunkach lub dokumentach technicznych.
02
Standardowy proces kontroli pierwszego artykułu
(1) Główna treść i zakres stosowania
Określa wymagania firmy i procedury pracy dotyczące kontroli pierwszego artykułu nowych produktów oraz kontroli pierwszego artykułu partii w procesie produkcyjnym. Dotyczy to kontroli zakładowej kontroli pierwszego artykułu i partii pierwszego artykułu w procesie produkcyjnym.
(2) Obowiązki
Za organizację i organizację prac związanych z kontrolą pierwszego artykułu odpowiada dział produkcji.
Za wypadki związane z jakością spowodowane nieautoryzowaną produkcją produktów bez kontroli pierwszego artykułu nowych produktów lub kontroli pierwszego artykułu partii lub z kontrolą pierwszego artykułu odpowiadają osoby bezpośrednio odpowiedzialne.
Za prawidłowość kontroli pierwszego artykułu odpowiadają inspektorzy i kierownicy linii produkcyjnych.
Za wypadki jakościowe spowodowane przez inspektora wystawiającego certyfikaty jakości przed zakończeniem prac potwierdzających pierwszy artykuł odpowiada inspektor.
(3) Wymagania kontrolne
Pierwsze półprodukty i gotowe produkty produkowane w sposób ciągły przez dział produkcyjny po raz pierwszy muszą przejść kontrolę i potwierdzenie pierwszego artykułu.
W przypadku produktów produkcji konwencjonalnej należy przeprowadzić kontrolę pierwszego artykułu według partii.
Kontrolę i potwierdzenie pierwszego artykułu należy przeprowadzić po ponownym uruchomieniu maszyny po przestoju spowodowanym sprzętem lub procesami.
Kontrolę i potwierdzenie pierwszego artykułu należy przeprowadzić, gdy produkty są wprowadzane do produkcji po zmianach w materiale lub specyfikacjach.
W przypadku kontroli pierwszego artykułu nowych produktów jednostka produkcyjna powinna w odpowiednim czasie powiadomić personel kontrolny, a kontrolę należy przeprowadzić zgodnie z obowiązującymi rysunkami, listami (lub próbkami dostarczonymi przez klienta) i dokumentacją procesową. Inspektor wypełnia protokół kontroli, po przejściu kontroli podpisuje kartę pierwszego artykułu i zawiesza kartę na produkcie pierwszego artykułu w celu oznakowania; jeżeli kontrola pierwszego artykułu nie zostanie zakwalifikowana, należy go natychmiast zwrócić, przerobić pierwszy artykuł i prowadzić dokumentację. Produkty, które nie przeszły kontroli pierwszego artykułu, nie są akceptowane.
Pierwszy artykuł, jako próbka do produkcji masowej, powinien być przechowywany w dziale produkcyjnym do końca produkcji całej partii przed dostawą.
Wszystkie surowce i materiały pomocnicze użyte w kontroli pierwszego artykułu w procesie produkcji produktu muszą być zgodne z przepisami.
(4) Procedury pracy
Podczas procesu produkcji pierwszego artykułu kierownik linii produkcyjnej i personel inspekcyjny powinni udać się do miejsca produkcji, aby nadzorować i sprawdzać rzeczywistych producentów w celu ukończenia pierwszego artykułu zgodnie z przebiegiem procesu produkcyjnego i bieżącymi dokumentami skutecznego procesu produkcyjnego, a także nadzorować i kontrolować każdy proces produkcyjny, korygując i rozwiązując problemy w odpowiednim czasie.
Produkcja pierwszego artykułu w przypadku produktów konwencjonalnych oraz produktów, które są ponownie uruchamiane po przestoju, musi zakończyć wszystkie procesy produkcyjne, zostać skontrolowana i zakwalifikowana przez producenta oraz podpisana na karcie pierwszego artykułu przed przekazaniem personelowi inspekcyjnemu w celu kontroli pierwszego artykułu. Podczas kontroli pierwszego artykułu inspektor powinien współpracować z kierownikiem linii produkcyjnej w celu sprawdzenia zgodności z aktualnie obowiązującymi rysunkami, listami (lub próbkami dostarczonymi przez klienta), dokumentacją procesową i wymaganiami dotyczącymi produktu. Po przejściu kontroli należy oznaczyć produkt jako pierwszy (np. podpisać „Zakwalifikowany do pierwszego artykułu”) i poprosić producenta (lub przedstawiciela) oraz personel inspekcyjny o złożenie podpisu na karcie pierwszego artykułu. W przypadku kontroli pierwszego artykułu wymaganej w przypadku znaczących zmian w produkcie, może ona zostać uznana i podpisana przez odpowiedni personel i inspektorów; jeżeli kontrola pierwszego artykułu nie zostanie zakwalifikowana, należy go natychmiast zwrócić i wykonać ponownie.
Nowe produkty do produkcji pierwszej partii oraz półprodukty i produkty gotowe powstałe po zmianach materiałów i specyfikacji wymagają kontroli i potwierdzenia pierwszego artykułu.
Należy terminowo zarejestrować kontrolę pierwszego artykułu i wypełnić formularz potwierdzenia pierwszego artykułu.
W przypadku wykrycia problemów z jakością podczas produkcji pierwszego artykułu należy je uwzględnić i rozwiązać w odpowiednim czasie, a niekwalifikowane elementy należy ponownie potwierdzić. Dopiero po sprawdzeniu i zakwalifikowaniu pierwszego artykułu, zapisaniu wyników na karcie pierwszego artykułu i stwierdzeniu jakości przez inspektora, można rozpocząć produkcję.
Dopiero po potwierdzeniu pierwszego artykułu inspektor może rozpocząć normalne prace związane z kontrolą odbiorczą.
